Stefan Gerrits
Quality Management Consultant | Interim QA/QC | QMS‑specialist
Over mij
Met meer dan 10 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement help ik organisaties hun kwaliteitssystemen versterken, stroomlijnen en toekomstbestendig maken. Ik heb gewerkt in streng gereguleerde industrieën — van Class III medische hulpmiddelen tot food‑contact packaging — en combineer technische expertise met een no‑nonsense, pragmatische aanpak.
Specialisaties
- Implementatie & optimalisatie van ISO‑normen (9001, 13485, 14001, BRCGS Packaging)
- QMS‑opbouw, harmonisatie & digitalisatie
- Interim kwaliteitsmanager of QA/QC ondersteuning
- Kwaliteitsprocessen in medische hulpmiddelen (Class I–III)
- Auditvoorbereiding, CAPA, NCR, procesoptimalisatie
- Coaching & training van kwaliteitsprofessionals
Professionele Ervaring
2025 – heden | Freelance Quality Consultant
Vanaf begin 2025 werk ik als freelance consultant voor kwaliteitsadvies, waarbij ik organisaties begeleid om hun kwaliteitssystemen naar een hoger niveau te tillen, o.a bij:
D.O.R.C (a Carl Zeiss company)
Wereldwijde fabrikant van medische technologie, gespecialiseerd in apparatuur en workflows voor oogchirurgie (ophthalmology). D.O.R.C is een toonaangevende speler in vitreo‑retinale chirurgie en maakt onderdeel uit van Carl Zeiss Meditec AG.
mijn rol:
- Procesoptimalisatie in een Class III medical‑device omgeving
- Harmonisatie van QMS tussen twee geïntegreerde organisaties
- Verbetering van documentprocessen en compliance
2023 – 2025 | (Interim) Quality Assurance Manager — Straatweg Group B.V.
Producent van kunststof spuitgiet‑ en verpakkingsproducten (via o.a. Qbig Packaging en Orange Plastics), actief in duurzame productie en circulaire kunststoffen.
Impact & resultaten:
- Succesvolle BRCGS Packaging certificering, waardoor Qbig Packaging nieuwe internationale klanten kon bedienen.
- ISO 14001 implementatie leidde tot meetbare milieuprestaties, lagere risico’s en sterkere marktpositie als duurzame producent.
- Implementatie van eQMS + ISO 9001‑koppeling zorgde voor:
- snellere interne vrijgaven,
- hogere traceerbaarheid,
- en efficiëntere audits.
2022 – 2023 | (Interim) QA Engineer — OrbusNeich Medical B.V.
Internationale fabrikant van invasieve cardiovasculaire medische hulpmiddelen (ballonnen, stents, catheters).
Impact & resultaten:
- Behandelen van NCR/CAPA’s met focus op root cause → merkbaar minder herhaalde afwijkingen.
- Procesoptimalisaties verbeterden productkwaliteit in een streng gereguleerde Class III omgeving.
- Aansturing QC‑team resulteerde in snellere vrijgaven, minder fouten en hogere testbetrouwbaarheid.
- Consistente bijdrage aan compliance richting ISO 13485 → minder audit bevindingen.
2017 – 2020 | Quality Manager — Dental International B.V.
Nederlandse producent van tandheelkundige behandelunits, afzuigsystemen, stoelen, verlichting en complete praktijkoplossingen.
Impact & resultaten:
- Implementatie en certificering van ISO 13485, waardoor Dental International haar positie als hoogwaardige medische producent versterkte.
- Door verbeterde processtructuren werd productie consistenter en daalde de foutkans in assemblage.
- Nauwe samenwerking met techniek & inkoop leidde tot kortere doorlooptijden en lagere operationele kosten.
- Mijn bijdrage heeft de betrouwbaarheid van de DSA‑productlijn direct verhoogd.
Overige relevante technische & medische ervaring.
2015 - 2017
Orthopedisch consultant bij het Militair Revalidatie Centrum: ervaring met patiënten, medische teams en product‑aanpassing → sterke praktijkkennis van eindgebruikers en risicoanalyse.
2012 - 2014
Orthopedisch consultant bij Livit : ervaring met patiënten, medische teams en product‑aanpassing → sterke praktijkkennis van eindgebruikers en risicoanalyse.
2011 - 2012
Bauerfeind Benelux: technische productexpertise → sterke basis voor product‑ en materiaalvalidatie in QA‑rollen.
2007 - 2011
Orthopedisch instrumentmaker bij van Luijn en van der Meer Othopedie: hands‑on technische ervaring → unieke combinatie van kwaliteit + techniek + productie‑inzicht + de mens.
2005 - 2007
Orthopedisch technicus bij Proreva: hands‑on technische ervaring → unieke combinatie van kwaliteit + techniek + productie‑inzicht
2001 - 2005
Autotechnicus: technische systematiek en foutdiagnose → sterk analytisch vermogen in complexere productieomgevingen.